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특장점

주의사항

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약물작용원리

※해당 정보를 준비중입니다.

제품명

에이프루정10mg

성분 / 함량

Leflunomide 레플루노미드 10mg

효능 / 효과

1. 성인에 대하여 아래와 같이 류마티스 관절염 치료에 사용된다.
● 류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화
● 엑스선(X-ray) 촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은 구조적 손상을 억제
● 류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의 개선

2. 활동성 건선성 관절염의 증상 및 징후의 완화

이 약을 투여하는 동안 아스피린(aspirin), 비스테로이드성 항염증약물(nonsteroidal anti-inflammatory drug) 및 저용량의 코르티코스테로이드(corticosteroid)와의 병용투여는 계속할 수 있으나, 항말라리아제(antimalarial), 금(gold) 제제의 근육내주사 혹은 경구투여, 디-페니실아민(D-penicillamine), 아자치오프린(azathioprine) 및 메토트렉세이트(methotrexate)와의 병용투여에 대한 연구는 충분히 이루어지지 않았다.

용법 / 용량

[허가사항변경(통일조정) 의약품정책과-4902, 2013.09.27]

1. 부하용량
이 약의 반감기가 길고 권장투여간격이 24시간인 것을 고려할 때, 더욱 빠르게 정상상태의 혈중농도에 도달하기 위하여 일반적으로 부하용량으로 투여를 시작한다. 부하용량으로서 1회 100mg씩, 1일 1회, 3일 동안 투여한다. 류마티스 관절염 환자에서 부하용량 투여를 생략하는 경우, 이상반응 위험이 감소할 수 있다 (‘5.일반적 주의 9)’항 참조).

2. 유지용량
류마티스 관절염 환자에게 유지용량으로서 1일 20mg씩 투여한다. 1일 25mg으로 투여한 경우 일부 환자에서 탈모, 체중감소, 간 효소치의 상승과 같은 이상반응을 경험하였다. 따라서, 유지용량은 1일 20mg을 초과하지 않도록 하며 환자의 임상적 내약성이 좋지 않은 경우에는 1일 10mg까지 유지용량을 감소시킬 수 있다. 건선관절염 환자의 유지용량으로 1일 20mg을 투여한다.

간효소치에 대한 모니터링을 실시하며 용량 조절이 필요할 수 있다. (경고 - 간독성 참조)

이 약의 활성 대사체의 반감기가 연장되어 대사체의 함량이 감소되는 데에 수주가 소요될 수 있으므로 용량을 감소시킨 후에는 환자에 대하여 주의깊게 관찰하도록 한다.

제조 / 수입사

씨티씨바이오

복약지도

- 식사와 관계없이 일정한 시간에 복용하세요.
- 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
- 투여 중지 후 2년 내 임신 계획시 반드시 의사와 상의하세요.
- 감염에 취약해질 수 있으므로 많은 사람이 모이는 곳이나 감염자와의 접촉을 삼가세요.
- 정기적으로 간기능 검사를 받으세요.

저장방법

차광,기밀용기, 25℃이하 보관