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특장점

주의사항

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약물작용원리

※해당 정보를 준비중입니다.

제품명

고날에프주75IU(5.5μg)

성분 / 함량

Follitropin-α 폴리트로핀알파 75IU

효능 / 효과

다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료

1. Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증
[다낭성난소질환(PCOD)를 포함하는 WHO그룹 II에 해당되는 환자들]
2. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer: IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer: GIFT, zygote intra-fallopian transfer: ZIFT, intracytoplasmic sperm injection : ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

용법 / 용량

이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다.
이 약품은 사용직전 제공된 희석액으로 재조제해야 하며, 75IU 혹은 150IU 3바이알은 희석액 1밀리리터에 동시에 희석시킬 수 있다.

1. 무배란(WHO 그룹 II)
이 약의 투여목표는 한 개의 성숙 그라프난포를 발달시키기 위한 것이다.
이 약은 매일 투여도 가능한데, 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다.

치료는 각 환자의 반응에 따라 적절히 변형시켜야 하며, 각 환자의 반응은
(1) 초음파로 측정한 난포크기와/ 혹은 (2) 에스트로겐 농도로 판단한다.
흔히 사용되는 방법은 75 - 150IU를 매일 투여하다가 필요한 경우 7일 또는 14일 간격으로 37.5IU(최대 75IU)씩 증량하는 것으로, 치료 5주 후에도 충분히 반응이 얻어지지 않을 경우는 이 치료주기를 중단한다.
적당한 반응이 얻어지면 마지막 이 약 주사 24 - 48시간 후 융모막성 성선자극호르몬(hCG)를 10,000IU 투여한다.
환자는 융모막성 성선자극호르몬 투여일과 그 다음날 성교를 갖도록 추천한다.

만일 과도한 반응이 나타나면 치료를 중단하고 융모막성 성선자극호르몬을 보류한다.(사용상의 주의사항 참고) 치료는 다음번 주기에 사용했던 것보다 저용량으로 실시하도록 한다.

2. 보조생식술에서 조절된 난소과자극
주기의 2 혹은 3일째에 시작해서 매일 150 - 225IU를 투여한다.
치료는 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도와/혹은 초음파검사로 모니터), 보통 하루에 450IU 이상은 사용되지 않는다.

최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여 24 - 48시간 후 융모막성 성선자극호르몬을 최대 10,000IU 단회투여한다.
최근에는 내인성 황체호르몬의 급증(LH surge)를 억제하고 황체호르몬의 긴장 정도를 조절하기 위해 성선자극호르몬-분비호르몬(GnRH) 효능약으로 하향조절시키는 경우가 많은데, 흔히 사용되는 치료주기는 효능약 투여시작 약 2주 후에 이 약 투여를 시작해서 난포가 적절히 발달할 때까지 계속하는 것이다.
예로, 효능약 투여 2주 후 225IU를 피하 혹은 근육 내로 7일간 투여한 후 난소의 반응에 따라 용량을 조절한다.

제조 / 수입사

머크

복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

저장방법

차광밀봉용기, 25°C 이하 보관