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특장점

주의사항

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약물작용원리

※해당 정보를 준비중입니다.

제품명

엠파디앙듀오정5/500mg

성분 / 함량

Empagliflozin 엠파글리플로진 5mg Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 500mg

효능 / 효과

이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 12. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보’항을 참고한다.

용법 / 용량

이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대 권장 용량인 엠파글리플로진 25 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다.

⦁ 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자가 이 약을 복용하는 경우 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회 (1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량이다. 엠파글리플로진 10 mg (1일 총량)에 대한 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 엠파글리플로진 25 mg (1일 총량)으로 증량할 수 있다.

⦁ 엠파글리플로진(1일 총량 10 mg 또는 25 mg)과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 엠파글리플로진의 기존 복용량과 메트포르민의 기존 복용량으로 투여한다.

이 약과 설포닐우레아 또는 인슐린을 병용투여시에는 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항 4. 이상반응 및 6. 상호작용 참고).

이 약은 메트포르민과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 위하여 식사와 함께 복용하여야 한다.

이 약의 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용한다. 그러나, 한 번에 두 배의 용량을 복용해서는 안 되며, 이러한 경우에는 잊은 복용분은 건너뛴다.

특수 집단

신장애 환자

경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min/1.73m² 미만인 환자[또는 크레아티닌청소율(CrCl) < 60 ml/min]에게 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.

이 약은 메트포르민을 함유하기 때문에 사구체 여과율(eGFR)이 45 ml/min/1.73m² 미만인 환자 또는 크레아티닌청소율(CrCl)이 45 ml/min 미만인 환자에 투여할 수 없다 (사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 2)항 참조).

이 약은 eGFR이 45-59 ml/ min/1.73m²인 환자 또는 CrCl이 45-59 ml/min인 환자 중 유산산증 위험을 증가시킬만 한 다른 증상을 동반하지 않으면서 엠파글리플로진에 내약성이 우수한 경우에만 투여할 수 있다. 이러한 환자에서 메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 850mg이며 최대 투여량은 500 mg 1일 2회이고, 엠파글리플로진의 투여 가능 용량은 1일 1회 10mg이다.

신기능을 3-6개월 마다 주의 깊게 모니터링해야 한다 (사용상의 주의사항, 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 중 1)항 참조).

만약 CrCl < 45 m/min 또는 eGFR < 45 ml/min/1.73m²으로 신기능이 감소되는 경우 이 약을 즉시 중단하여야 한다.

고령자

75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다. 엠파글리플로진은 85세 이상의 고령자에서의 임상 경험이 제한적이므로, 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다.

제조 / 수입사

테라젠이텍스

복약지도

- 식사와 함께 복용하세요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.
- 식이요법 및 운동요법과 병행하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 조영제 사용 검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.
- 소변량이 증가될 수 있어요.

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관