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특장점
주의사항
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약물작용원리
※해당 정보를 준비중입니다.
처방 질환 순위
해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.
제품명
린버크서방정30mg
성분 / 함량
Upadacitinib Hemihydrate 유파다시티닙반수화물 30.7mg (유파다시티닙(으)로서 30mg)
효능 / 효과
아토피 피부염
용법 / 용량
1. 권장 용량
성인
이 약의 권장 용량은 15 mg을 1일 1회 투여하는 것이다. 개별 환자의 증상을 토대로 30 mg을 1일 1회 투여할 수 있다.
● 질병 부담이 높은 환자에서는 30 mg 1일 1회가 적절할 수 있다.
● 지속 투여 용량은 가장 낮은 유효한 용량이 고려되어야 한다.
만 65세 이상의 환자에서의 권장 용량은 15 mg을 1일 1회 투여하는 것이다.
병용 국소 요법
이 약은 국소 코르티코스테로이드와 관계없이 사용할 수 있다. 얼굴, 목, 간찰진(intertriginous) 부위 및 생식기 부위 등 민감한 부위에는 국소 칼시뉴린 억제제를 사용할 수 있다.
2. 투여
이 약의 정제는 식사와 관계없이 경구로 투여해야 한다.
이 약의 정제는 통째로 삼켜야 한다. 이 약을 분할하거나, 부수거나, 씹어서는 안 된다.
3. 복용 시작
절대 림프구 수(Absolute Lymphocyte Count, ALC)가 500 cells/mm3 미만이거나, 절대 중성구 수(Absolute Neutrophil Count, ANC)가 1000 cells/mm3미만이거나, 또는 헤모글로빈 수치가 8 g/dL 미만인 환자에 대해서는 투여를 시작하지 않는다(경고, 이상반응 항 참조).
4. 약물 복용을 놓친 경우
이 약의 복용을 누락한 경우, 가능한 빨리 복용해야 한다. 이후 용량은 예정된 시간에 규칙적으로 복용한다.
5. 복용 중지
환자에게 중대한 감염이 발생한 경우에는 감염이 조절될 때까지 이 약 치료를 중지해야 한다(경고 항 참조).
표 1. 실험실 수치 이상이 있는 경우 투여 중지 권장 사항
실험실 수치 | 조치 |
절대 중성구 수(ANC) | ANC가 <1000 cells/mm3인 경우에는 치료를 중지해야 하며 ANC가 이 수치 이상으로 회복되면 치료를 재개할 수 있다. |
절대 림프구 수(ALC) | ALC가 <500 cells/mm3인 경우에는 치료를 중지해야 하며 ALC가 이 수치 이상으로 회복되면 치료를 재개할 수 있다. |
헤모글로빈(Hb) | Hb가 <8 g/dL인 경우에는 치료를 중지해야 하며 Hb가 이 수치 이상으로 회복되면 치료를 재개할 수 있다. |
간 트랜스아미나제 | 약인성 간 손상이 의심되는 경우에는 치료를 일시적으로 중지해야 한다. |
1) 소아
아토피 피부염
체중이 40kg 미만인 청소년(만 12~17세) 및 만 12세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이용가능한 자료는 없다.
2) 고령자
다섯 건의 류마티스 관절염 3상 임상시험에서 치료 받은 4,381명의 환자 중, 총 906명의 류마티스 관절염 환자가 만 65세 이상이었다. 두 건의 3상 건선성 관절염 임상시험에서 치료 받은 1,827명의 환자 중, 총 274명의 환자가 만 65세 이상이었다. 이러한 환자들과 젊은 환자들 간 효과 면에서의 차이는 관찰되지 않았다; 그러나, 고령 환자에서 중대한 감염을 포함한 전체적인 이상반응의 발생률이 더 높았다. 만 65세 이상의 아토피 피부염 환자에서의 제한적인 자료를 기반으로 이 약의 15mg 용량에 비해 30mg 용량에서 전반적인 이상사례 비율이 높았다.
3) 신장애
경증 또는 중등증 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증 신장애 환자에서의 권장 용량은 1일 1회 15 mg이다. 중증 신장애 환자에서는 이 약 30 mg 1일 1회가 권장되지 않는다. 말기 신질환 환자에 대한 이 약의 투여는 연구되지 않았다. 이 약은 주로 신장 이외의 경로로 배설되기 때문에, 혈액투석이 이 약의 혈장 노출에 임상적으로 유의한 영향을 미칠 것으로 예상되지는 않는다(10. 전문가 정보 중 2) 약동학적 정보 항 참조).
4) 간장애
경증 (Child Pugh A) 또는 중등증 (Child Pugh B) 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증 간장애 환자(Child-Pugh C)에 대한 이 약의 투여는 권장되지 않는다(10. 전문가 정보 중 2) 약동학적 정보 항 참조).
제조 / 수입사
한국애브비
복약지도
- 식사와 관계없이 복용할 수 있어요.
- 감염에 취약해질 수 있으므로 많은 사람이 모이는 곳이나 감염자와의 접촉을 삼가세요.
- 이 약은 자르거나 씹지 말고 통째로 삼키세요.
- 흡연 이력 또는 심혈관계 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
저장방법
기밀용기, 1~25℃ 보관
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