혈압과 콜레스테롤 수치를 낮춰주는 약입니다.

로수칸데정10/8mg는 두 가지 성분이 복합된 약으로써 혈압과 콜레스테롤을 낮춰주지만 근육통이 있는 경우 주의해야 합니다.

특장점

유사한 계열의 약과 비교하여 마른 기침과 부종이 드물게 발생합니다.

로수칸데정10/8mg와 유사한 약들은 신장과 심장을 보호하는 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.

심부전을 앓고있는 환자들의 사망률을 낮춰주고 추가적인 손상을 막아줍니다.

흔히 좋은 콜레스테롤이라고 표현하는 HDL은 높여주고 나쁜 콜레스테롤인 LDL은 줄여주는 효과가 있습니다.

또한 콜레스테롤로 인한 합병증인 뇌졸중, 심근경색 같은 합병증을 감소시킵니다.

자주 쓰는 두 성분이 한 알에 담겨있어 복용이 편리합니다.

여러 용량으로 출시되어있으므로 환자 개별 상태에 맞는 최적의 용량으로 복용할 수 있습니다.

주의사항

로수칸데정10/8mg의 부작용은 약을 처음 복용할 때 나타나는 경우가 많습니다.

대표적으로 근육통이 있을 수 있으므로 근육 통증과 함께 소변의 색이 콜라색이라면 즉시 병원에 내원하시는 것이 좋습니다.

질염, 무좀 때문에 복용하시는 약이 있거나, 와파린을 복용하시는 경우 꼭 의료진과 상담 후 드시는 것을 권해드립니다.

임신 중 로수칸데정10/8mg을 복용하시는 것은 기형을 유발할 수 있습니다.

앉거나 누워있다가 갑자기 일어날 경우 어지러울 수 있습니다. 이를 '기립성 저혈압'이라고 합니다.

체내 미네랄 중 하나인 '칼륨'의 농도가 높아질 수 있습니다.

드물게 급성 신부전을 유발할 수 있습니다.

자몽을 드실 경우 약효에 영향을 미칠 수 있습니다.

체내에 있는 코엔자임Q10이라는 영양소를 고갈시킨다는 의견이 있습니다.

약물작용원리

칸데사르탄은 혈관을 간접적으로 확장시키는 작용을 함으로써 혈압을 낮추고 심장에 가해지는 부담을 줄입니다. 로수바스타틴은 체내에서 콜레스테롤이 만들어지는 과정을 방해하여 콜레스테롤 생산량을 감소시킵니다.

제품명

로수칸데정10/8mg

성분 / 함량

Candesartan Cilexetil 칸데사르탄실렉세틸 8mg Rosuvastatin Calcium 로수바스타틴칼슘 10.4mg (로수바스타틴(으)로서 10mg)

효능 / 효과

이 약은 두 약물(칸데사르탄실렉세틸과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

○ 칸데사르탄실렉세틸

1. 본태고혈압

2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ-Ⅳ, 좌심실박출률 40% 이하) 환자 중 다음에 해당하는 경우

1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우

2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우

○ 로수바스타틴

1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제

2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제

3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연

4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제

5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의

- 뇌졸중에 대한 위험성 감소

- 심근경색에 대한 위험성 감소

- 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

용법 / 용량

이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 칸데사르탄실렉세틸/로수바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.

○ 칸데사르탄실렉세틸

1. 본태고혈압

1) 성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 칸데사르탄실렉세틸로서 8 ∼ 16 mg 경구투여가 권장된다. 1일 1회 16 mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다. 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주 이내에 최고효과가 발현된다.

2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4 mg을 투여한다.

4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다.

5) 간장애 환자 : 경증에서 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.

6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

2. 심부전

1) 성인 : 초기용량은 1일 1회 4 mg이 권장된다. 2주 이상의 간격을 두고 용량을 2배씩 증량하며, 환자의 내약성을 고려하여 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다.

2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증에서 중등도 간장애 환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

3) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

○ 로수바스타틴

1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

2. 노인 : 용량조절이 필요하지 않다.

3. 신부전환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다.

4. 간부전환자 : Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않는다.

5. 인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

6. 근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

칸데사르탄실렉세틸과 로수바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

제조 / 수입사

건일바이오팜주식회사

복약지도

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 눈꺼풀, 입술, 입 안에 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 전문가와 상의하세요.
- 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
- 투여 후 때때로 근육통이 나타날 수 있어요. 증상이 심할 경우 전문가와 상의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관