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- 도브프렐라정200mg
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특장점
주의사항
약물작용원리
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처방 질환 순위
해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.
제품명
도브프렐라정200mg
성분 / 함량
Pretomanid 프레토마니드 200mg
효능 / 효과
○ 유효균종
○ 적응증
성인의 광범위 약제내성 폐결핵 및 치료 내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵에 대한 베다퀼린과 리네졸리드와의 병용요법
제한적 사용
결핵균으로 인한 잠복감염 치료, 약제 감수성 결핵치료, 폐외 결핵 치료, 비반응성 다제내성 표준 치료에 해당하지 않는 다제내성 결핵, 베다퀼린과 리네졸리드 외의 약물과의 병용 투여에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
용법 / 용량
이 약은 베다퀼린과 리네졸리드와의 병용요법의 일부로만 투여해야 한다. 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장한다.
· 이 약 1정(200mg)을 26주 동안 1일 1회 경구 투여한다. 이 약은 물과 함께 정제 그대로 복용해야 한다.
· 베다퀼린 400mg을 2주간 1일 1회 경구 투여 후, 투여 간격 최소 48시간으로 24주간 200mg을 주 3회 투여한다(총 26주).
· 리네졸리드 1,200mg을 최대 26주 동안 매일 경구 투여한다. 리네졸리드의 알려진 독성에 의한 이상반응(골수억제, 말초 및 눈의 신경병증)이 발생하는 경우 600mg, 그리고 이 후 300mg으로 용량을 감량하거나 투여를 중단한다.
병용요법은 음식과 함께 복용한다.
안전성의 이유로 의사의 판단하에 이 약과 베다퀼린, 리네졸리드의 병용투여를 일시 중단한 경우에는 복용하지 않은 약물은 치료의 마지막에 투여하지 않은 용량을 투여한다; 리네졸리드의 이상반응으로 인해 리네졸리드만 투여되지 않은 경우에는 치료의 마지막에 투여되지 않은 리네졸리드 용량을 추가 투여하지 않는다.
필요한 경우, 병용요법 투여를 26주 이후 연장하여 투여할 수 있다(‘사용상의 주의사항 중 12. 전문가를 위한 정보, 3) 임상시험 정보’ 참조).
투여 중단
이 약 또는 베다퀼린 투여를 중단하는 경우 전체 병용요법도 중단한다.
리네졸리드를 병용요법의 첫 연속 4주 이내에 영구적으로 중단하는 경우, 이 약 및 베다퀼린 투여도 중단한다.
리네졸리드를 병용요법의 첫 연속 4주 이후에 중단하는 경우, 이 약 및 베다퀼린은 계속 투여한다.
제조 / 수입사
비아트리스코리아
복약지도
- 증상이 좋아져도 내성균 발현을 막기 위해 처방된 용법과 기간을 지키세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 어지러움, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있어요.
- 오심, 구토, 우측 상복부 통증, 발열, 발진 등 간독성의 징후 또는 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
저장방법
기밀용기, 30℃ 이하 보관