건일엠파글리플로진정10mg

성분명 : 엠파글리플로진(Empagliflozin)

혈당을 낮추는 약입니다.

기존 당뇨약과는 다른 방법으로 혈당을 낮춰주지만 요로 및 생식기 부위에 감염을 유발할 수 있습니다.

의약품 주의사항
주의사항이 없습니다.
Empagliflozin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
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건기식 주의사항
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출처 : 파프리카케어, 약학정보원, 식품안전나라 “건강기능식품 의약품 병용 섭취 주의사항”

특장점

건일엠파글리플로진정10mg는 인슐린과 무관한 기전을 갖고 있는 약물이며 그로 인해 저혈당 위험이 적을 뿐 아니라 체중을 감소시켜 당뇨 관리에 간접적으로 도움을 줍니다.

식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.

건일엠파글리플로진정10mg는 메트폴민과 복합제로도 개발되어 있어 두 가지 약을 복용해야 하는 환자에게 편의성을 제공합니다.

당화혈색소를 약 0.5~1% 정도 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

최근 연구 결과에 따르면 혈압을 낮추고 심혈관 질환에도 도움을 주는 것으로 알려져 있으며, 심부전 환자에게도 효과를 보였습니다.

신장과 심장이 모두 안좋은 환자에게 종합적으로 사용하기 위한 약물로 주목받고 있습니다.


주의사항

처음 복용하실 경우 1~2개월 간 갈증이나 야뇨증이 있을 수 있습니다.

요로 혹은 생식기 쪽에 포도당이 남으면 감염을 유발할 수 있습니다.

탈수 증상이 올 수 있습니다. 이 경우 물을 많이 드시면 도움이 됩니다.

고령이나 저혈압 환자의 경우 해당 부작용이 있는지 면밀한 주의가 필요합니다.


약물작용원리

건일엠파글리플로진정10mg는 포도당이 소변을 통해 빠져나가도록 만들어 체내 혈당을 감소시킵니다.

출처 : 파프리카케어

처방 질환 순위

해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 2형 당뇨병 입니다.

  • 1 2형 당뇨병
     
    57%
  • 2 고혈압
     
    11%
  • 3 당뇨병
     
    6%
  • 4 협심증
     
    3%
  • 5 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증
     
    1%
  • etc 기타
     
    21%
출처 : 2017년 건강보험심사평가원 NPS 데이터

제품명

건일엠파글리플로진정10mg


성분 / 함량

Empagliflozin 엠파글리플로진 10mg


효능 / 효과

이 약은 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

- 단독요법

- 병용요법

혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 10. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보’항을 참고한다.


용법 / 용량

이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 이 약 10 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다.

이 약과 설포닐우레아 또는 인슐린을 병용투여시에는 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 3. 이상반응 항 참고).

이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 이 약의 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용한다. 하루에 두 배의 용량을 복용하지 않는다.

특수 집단

•신장애 환자

경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

사구체 여과율(eGFR)이 60 ml/min/1.73m2 미만인 환자[또는 CrCl < 60 ml/min]에게 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.

이 약에 내약성이 우수한 환자 중 사구체 여과율이 계속적으로 60ml/min/1.73m2 미만인 환자[또는 CrCl < 60 ml/min]는 이 약의 용량을 1일 1회 10 mg으로 조절하거나 유지하여야 한다. 사구체 여과율이 45 ml/min/1.73m2 미만[또는 CrCl < 45 ml/min]으로 감소하는 경우 이 약을 중단해야 한다.

말기 신질환(ESRD) 또는 투석 중인 환자에서는 이 약의 유효성이 기대되지 않으므로 이 약을 사용하지 않는다.

•간장애 환자

경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

•고령자

연령에 따른 용량조절은 필요하지 않다. 75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다. 85세 이상의 고령자에서의 임상 경험이 제한적이므로, 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다 (사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의 항 참고)


제조 / 수입사

건일제약


복약지도

- 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.
- 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

- 이 약의 투여기간 동안 체중감소가 나타날 수 있으므로 체중을 모니터링하세요.
- 소변량 및 소변 횟수가 증가할 수 있어요.
- 요로 및 생식기 감염의 위험이 증가할 수 있으므로 주의깊게 관찰하세요.


저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

출처 : 약학정보원
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