엔스프링프리필드시린지주

성분명 : (해당 정보는 준비중입니다)

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의약품 주의사항
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건기식 주의사항
파프리카케어 스마트체크 알고리즘으로 주의가 필요한 건강기능식품이 검색되지 않았습니다.
출처 : 파프리카케어, 약학정보원, 식품안전나라 “건강기능식품 의약품 병용 섭취 주의사항”

특장점


주의사항


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약물작용원리

※해당 정보를 준비중입니다.

출처 : 파프리카케어

처방 질환 순위

해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.

출처 : 2017년 건강보험심사평가원 NPS 데이터

제품명

엔스프링프리필드시린지주


성분 / 함량

Satralizumab 사트랄리주맙 120mg/mL


효능 / 효과

항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성인 성인 시신경척수염 범주질환의 치료


용법 / 용량

- 부하용량: 투여 개시를 포함하여 처음 3번(제0주, 제2주, 제4주)은 2주 간격으로 120 mg을 피하투여한다.

- 유지용량: 4주 간격 120 mg을 피하투여한다.

이 약은 단독 또는 면역억제제(경구 코르티코스테로이드, 아자치오프린 혹은 마이코페놀레이트 모페틸)와 병용 투여할 수 있다.

투여 지연 또는 누락:

간효소 수치 증가가 아닌 다른 이유로 이 약의 투여를 놓친 경우 아래 표 1과 같이 투여한다.

표 1. 투여 지연 또는 누락시 권장 용량
















마지막 투여 시점


권장 용법·용량


유지 용량 또는 부하 용량 투여 후 8주가 지나지 않은 경우


다음 투여 시점까지 기다리지 말고, 가능한 빨리 120mg을 피하 투여 한다.


유지 용량


지연 또는 누락 용량이 투여된 시점부터 매 4주 간격으로 투여를 재개한다.


부하 용량


만약 두번째 부하 용량이 지연되거나 누락되었을 경우 가능한 빨리 투여 하고 계획된 3번째 부하 용량을 투여 후 그로부터 2주 후에 마지막 부하 용량을 투여 한다.


만약 세번째 부하 용량이 지연되거나 누락되었을 경우 가능한 빨리 투여 하고 그로부터 4주 후에 첫번째 유지 용량을 투여 한다.


8주 이상 12주 미만의 경우


120 mg 이 제0주*, 제2주 에 피하로 투여되어야 하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg이 투여 되어야 한다.


12 주 이상 지연된 경우


120 mg이 제0주*, 제2주, 제4주 에 피하로 주사되어야 하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg 이 투여 되어야 한다.

* 제0주는 누락 용량 후 첫번째 투약을 개시한 시점을 의미 한다.

용량 조절:

- 간 효소 수치 상승

만약 간 효소 ALT 혹은 AST 상승이 정상 상한치의 5배를 초과하고 빌리루빈상승을 동반 한다면 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

ALT 혹은 AST 상승이 정상 상한치의 5배를 초과 하였으나 빌리루빈 상승을 동반하지 않는 경우, 이 약의 투여는 중단되어야 하지만 ALT와 AST가 정상 수치로 돌아왔다면 환자의 위험 대비 유익성을 고려하여 아래 표 2와 같이 투여를 재개할 수 있다.

투여를 재개 하는 경우 간 수치는 면밀하게 모니터해야 하며 ALT/AST 및/혹은 빌리루빈의 상승이 다시 관찰되면 이 약의 투여는 영구적으로 중단 한다.

표 2. 간 수치 상승 후 투여 재개 시 권장 용량













마지막 투여 시점


권장 용법·용량


12주가 지나지 않았을 경우


120mg을 피하로 매 4주 간격으로 투여 재개한다. 


12주 이상 지났을 경우


제0주*, 제2주, 제4주에 120mg을 피하로 투여하며 그 후 매 4주 간격으로 120mg을 투여 한다.

* 제0주는 누락 용량 후 첫번째 투약을 개시한 시점을 의미 한다.

- 호중구감소증:

만약 호중구가 1.0 x 109/L 미만으로 감소되고 이것이 재검사로 반복적으로 확인될 경우, 호중구 수치가 1.0 x 109/L 초과가 될 때까지 이 약의 투여를 중지 하여야 한다.


제조 / 수입사

한국로슈


복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.


저장방법

밀봉용기, 냉장(2-8 ℃), 차광 보관

출처 : 약학정보원
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