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- 엔스프링프리필드시린지주
성분명 : (해당 정보는 준비중입니다)

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특장점
주의사항
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약물작용원리
※해당 정보를 준비중입니다.


처방 질환 순위
해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.

제품명
엔스프링프리필드시린지주
성분 / 함량
Satralizumab 사트랄리주맙 120mg/mL
효능 / 효과
항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성인 성인 시신경척수염 범주질환의 치료
용법 / 용량
- 부하용량: 투여 개시를 포함하여 처음 3번(제0주, 제2주, 제4주)은 2주 간격으로 120 mg을 피하투여한다.
이 약은 단독 또는 면역억제제(경구 코르티코스테로이드, 아자치오프린 혹은 마이코페놀레이트 모페틸)와 병용 투여할 수 있다.
투여 지연 또는 누락:
간효소 수치 증가가 아닌 다른 이유로 이 약의 투여를 놓친 경우 아래 표 1과 같이 투여한다.
표 1. 투여 지연 또는 누락시 권장 용량
마지막 투여 시점 | 권장 용법·용량 |
유지 용량 또는 부하 용량 투여 후 8주가 지나지 않은 경우 | 다음 투여 시점까지 기다리지 말고, 가능한 빨리 120mg을 피하 투여 한다. 유지 용량 지연 또는 누락 용량이 투여된 시점부터 매 4주 간격으로 투여를 재개한다. 부하 용량 만약 두번째 부하 용량이 지연되거나 누락되었을 경우 가능한 빨리 투여 하고 계획된 3번째 부하 용량을 투여 후 그로부터 2주 후에 마지막 부하 용량을 투여 한다. 만약 세번째 부하 용량이 지연되거나 누락되었을 경우 가능한 빨리 투여 하고 그로부터 4주 후에 첫번째 유지 용량을 투여 한다. |
8주 이상 12주 미만의 경우 | 120 mg 이 제0주*, 제2주 에 피하로 투여되어야 하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg이 투여 되어야 한다. |
12 주 이상 지연된 경우 | 120 mg이 제0주*, 제2주, 제4주 에 피하로 주사되어야 하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg 이 투여 되어야 한다. |
용량 조절:
- 간 효소 수치 상승
만약 간 효소 ALT 혹은 AST 상승이 정상 상한치의 5배를 초과하고 빌리루빈상승을 동반 한다면 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.
ALT 혹은 AST 상승이 정상 상한치의 5배를 초과 하였으나 빌리루빈 상승을 동반하지 않는 경우, 이 약의 투여는 중단되어야 하지만 ALT와 AST가 정상 수치로 돌아왔다면 환자의 위험 대비 유익성을 고려하여 아래 표 2와 같이 투여를 재개할 수 있다.
투여를 재개 하는 경우 간 수치는 면밀하게 모니터해야 하며 ALT/AST 및/혹은 빌리루빈의 상승이 다시 관찰되면 이 약의 투여는 영구적으로 중단 한다.
표 2. 간 수치 상승 후 투여 재개 시 권장 용량
마지막 투여 시점 | 권장 용법·용량 |
12주가 지나지 않았을 경우 | 120mg을 피하로 매 4주 간격으로 투여 재개한다. |
12주 이상 지났을 경우 | 제0주*, 제2주, 제4주에 120mg을 피하로 투여하며 그 후 매 4주 간격으로 120mg을 투여 한다. |
- 호중구감소증:
만약 호중구가 1.0 x 109/L 미만으로 감소되고 이것이 재검사로 반복적으로 확인될 경우, 호중구 수치가 1.0 x 109/L 초과가 될 때까지 이 약의 투여를 중지 하여야 한다.
제조 / 수입사
한국로슈
복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
저장방법
밀봉용기, 냉장(2-8 ℃), 차광 보관


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