구주토파시티닙정5mg

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의약품 주의사항
주의사항이 없습니다.
Tofacitinib : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
주의사항이 없습니다.
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건기식 주의사항
파프리카케어 스마트체크 알고리즘으로 주의가 필요한 건강기능식품이 검색되지 않았습니다.
출처 : 파프리카케어, 약학정보원, 식품안전나라 “건강기능식품 의약품 병용 섭취 주의사항”

특장점


주의사항


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약물작용원리

※해당 정보를 준비중입니다.

출처 : 파프리카케어

처방 질환 순위

해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.

출처 : 2017년 건강보험심사평가원 NPS 데이터

제품명

구주토파시티닙정5mg


성분 / 함량

Tofacitinib Aspartate 토파시티닙아스파르트산염 7.131mg (토파시티닙(으)로서 5mg)


효능 / 효과

1. 류마티스 관절염

메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.

이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.

이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

2. 건선성 관절염

이전항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료.

이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.

이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.


용법 / 용량

1. 투여시 주의사항

1) 절대 림프구수(ALC; absolute lymphocyte count) 500 cells/mm3 미만, 절대호중구수(ANC; absolute neutrophil count) 1,000 cells/mm3 미만, 또는 헤모글로빈 수치 9 g/dL 미만인 환자에게는 이 약의 투여를 시작하지 않는다.

2) 이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 하며, 중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.

3) 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것이 필요할 수 있다.

4) 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다.

2. 류마티스 관절염 및 건선성 관절염의 권장용량

이 약의 권장용량은 1회 5mg, 1일 2회 투여이다.

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제를 투여중인 환자, 중등도 및 중증 신장애 환자, 중등도 간장애 환자, 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈 환자에 대한 성인 권장용량은 표1과 같다.

표 1: 류마티스 관절염1 및 건선성 관절염2 환자에 대한 이 약의 권장용량


 

이 약

성인

1회 5 mg, 1일 2회 투여

다음과 같은 약물을 투여중인 환자:

-강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸), 또는

-중등도의 CYP3A4 억제제 및 강력한 CYP2C19 억제제(예, 플루코나졸)

1회 5 mg, 1일 1회 투여

다음의 환자에서:

-중등증 또는 중증의 신장애 환자

-중등증의 간장애 환자*

 

[‘5. 일반적주의’항 참조]

1회 5 mg, 1일 1회 투여

ALC 500 cells/mm3 미만 (반복검사로 확인)

투여 중단

ANC 500-1,000 cells/mm3

투여 잠정 중단.

ANC가 1,000 cells/mm3 초과가 되면, 이 약 1회 5 mg 1일 2회로 다시 투여한다.

ANC 500 cells/mm3 미만

투여 중단

헤모글로빈 수치가 2 g/dL 초과의 감소 또는 8.0 g/dL 미만

헤모글로빈 수치가 정상이 될 때까지 투여를 잠정 중단

  1류마티스 관절염 환자에 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트 및 다른 비생물학적 항류마티스제제와 병용투여한다.

2건선성 관절염 환자에 이 약은 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.


제조 / 수입사

구주제약


복약지도

- 감염에 취약해질 수 있으므로 많은 사람이 모이는 곳이나 감염자와의 접촉을 삼가세요.
- 결핵 감염의 위험이 증가할 수 있으므로 결핵 증상 발현에 주의하세요.
- 임부 또는 임신가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하지 마세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 흡연 이력 또는 심혈관계 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.


저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

출처 : 약학정보원
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답변

증상이 호전되더라도 의사의 지시에 따라 구주토파시티닙정5mg을 계속 복용하는 것이 중요합니다. 갑자기 구주토파시티닙정5mg의 복용을 중단하면 증상이 다시 나타나 다른 합병증을 유발할 수 있습니다. 구주토파시티닙정5mg의 복용 중단을 고려하고 있다면 먼저 담당 의사와 상담하십시오.