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- 대웅바이오토파시티닙정5mg
성분명 : (해당 정보는 준비중입니다)
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특장점
주의사항
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약물작용원리
※해당 정보를 준비중입니다.
처방 질환 순위
해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.
제품명
대웅바이오토파시티닙정5mg
성분 / 함량
Tofacitinib Aspartate(Micronized) 토파시티닙아스파르트산염(미분화) 7.13mg (토파시티닙(으)로서 5mg)
효능 / 효과
1. 류마티스 관절염
이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.
이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.
2. 건선성 관절염
이전항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료.
이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.
이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.
용법 / 용량
1. 투여시 주의사항
2) 이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 하며, 중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.
3) 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것이 필요할 수 있다.
4) 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다.
2. 류마티스 관절염 및 건선성 관절염의 권장용량
이 약의 권장용량은 1회 5mg, 1일 2회 투여이다.
CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제를 투여중인 환자, 중등도 및 중증 신장애 환자, 중등도 간장애 환자, 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈 환자에 대한 성인 권장용량은 표1과 같다.
표 1: 류마티스 관절염1 및 건선성 관절염2 환자에 대한 이 약의 권장용량
| 이 약 |
성인 | 1회 5 mg, 1일 2회 투여 |
다음과 같은 약물을 투여중인 환자: -강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸), 또는 -중등도의 CYP3A4 억제제 및 강력한 CYP2C19 억제제(예, 플루코나졸) | 1회 5 mg, 1일 1회 투여 |
다음의 환자에서: -중등증 또는 중증의 신장애 환자 -중등증의 간장애 환자*
[‘5. 일반적주의’항 참조] | 1회 5 mg, 1일 1회 투여 |
ALC 500 cells/mm3 미만 (반복검사로 확인) | 투여 중단 |
ANC 500-1,000 cells/mm3 | 투여 잠정 중단. ANC가 1,000 cells/mm3 초과가 되면, 이 약 1회 5 mg 1일 2회로 다시 투여한다. |
ANC 500 cells/mm3 미만 | 투여 중단 |
헤모글로빈 수치가 2 g/dL 초과의 감소 또는 8.0 g/dL 미만 | 헤모글로빈 수치가 정상이 될 때까지 투여를 잠정 중단 |
2건선성 관절염 환자에 이 약은 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.
제조 / 수입사
대웅바이오
복약지도
- 감염에 취약해질 수 있으므로 많은 사람이 모이는 곳이나 감염자와의 접촉을 삼가세요.
- 결핵 감염의 위험이 증가할 수 있으므로 결핵 증상 발현에 주의하세요.
- 임부 또는 임신가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하지 마세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 흡연 이력 또는 심혈관계 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
저장방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
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