보령토피라메이트정100mg

성분명 : 토피라메이트(Topiramate)

발작 및 편두통을 예방해 줍니다.

특정 유형의 발작(간질)을 치료하고 편두통을 예방하는 데 사용되는 약물입니다.

뇌의 비정상적인 흥분을 감소시킴으로써 작동합니다.

또한 양극성 장애 치료를 위한 보조 요법 및 체중 감량 약물로 사용할 수 있습니다.

일반적인 부작용으로는 따끔거림, 졸음, 메스꺼움이 있습니다.

의약품 주의사항
2세 미만
Topiramate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
주의사항이 없습니다.
주의사항이 없습니다.
주의사항이 없습니다.
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건기식 주의사항
파프리카케어 스마트체크 알고리즘으로 주의가 필요한 건강기능식품이 검색되지 않았습니다.
출처 : 파프리카케어, 약학정보원, 식품안전나라 “건강기능식품 의약품 병용 섭취 주의사항”

특장점

특정 유형의 발작을 조절하는 데 사용되며 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

편두통을 예방하고 사람이 경험하는 편두통의 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.

양극성 장애 증상을 조절하는 데 도움이 되는 보조 요법으로 사용됩니다.

체중을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

약물 상호작용 위험이 낮고 신장 질환이 있는 사람에게 처방할 수 있으며 다른 약물에 반응하지 않는 사람에게 유용합니다.

발작 빈도를 줄이기 위해 단독으로 사용하거나 다른 항경련제와 함께 사용할 수 있습니다.


주의사항

일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

- 졸음
- 메스꺼움
- 식욕 상실
- 손가락과 발가락의 따끔거림(감각 이상)
- 피로
- 기억력 감퇴
- 조화와 균형의 어려움
- 체중 감량
- 미각 장애

덜 일반적이지만 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

- 우울증
- 자살 생각
- 신장 결석
- 골다공증
- 시력 문제

모든 사람이 이러한 부작용을 경험하는 것은 아니며 일부 개인에게는 약물의 치료적 이점이 부작용의 위험을 능가할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

치료를 시작하기 전에 약물의 잠재적인 부작용과 이점에 대해 의료 서비스 제공자와 상의하는 것이 중요합니다.

편두통환자의 경우 최대 효과가 나타나는데 4~6주 가량 소요될 수 있습니다.


약물작용원리

뇌의 비정상적인 흥분을 감소시키는 작용을 합니다. 가바(GABA)라는 신경 전달 물질의 양을 늘리고 글루타메이트와 같은 특정 다른 신경 전달 물질의 작용을 차단함으로써 작용하는 것으로 알려져 있습니다.

출처 : 파프리카케어

처방 질환 순위

해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 간질 입니다.

  • 1 간질
     
    41%
  • 2 질병분류기호 누락
     
    6%
  • 3 편두통
     
    6%
  • 4 반응성 우울증의 단일 에피소드
     
    4%
  • 5 양극성 정동 장애
     
    3%
  • etc 기타
     
    40%
출처 : 2017년 건강보험심사평가원 NPS 데이터

제품명

보령토피라메이트정100mg


성분 / 함량

Topiramate 토피라메이트 100mg


효능 / 효과

1. 간질

1) 단독요법 : 6세 이상의 소아 및 성인에서의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료

2) 부가요법 : 기존 1차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2세 이상의 소아 및 성인에게서 다음 질환에 사용된다.

- 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작

- 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작

- 1차성 강직성/간대성 전신발작

2. 편두통의 예방


용법 / 용량

이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다.

이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다.

이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우, 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한다.

식사와 관계없이 투여할 수 있다.

정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다.

1. 간질

1) 단독요법 : 단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항전간약물을 중단할 경우, 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다. 안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중단해야 하는 경우를 제외하고는 2주 간격으로 다른 항전간약물을 1/3정도로 단계적으로 감량 중단하도록 한다(사용상 주의사항 “5. 일반적 주의”항 참조).

약물대사 효소 유도 약물을 중단시, 토피라메이트 농도가 상승할 수 있다. 만약 임상적으로 토피라메이트의 농도 상승이 나타날 경우 이 약의 용량을 감량할 필요가 있다.

성인 (17세 이상) :

처음 1주일 동안 저녁에 25㎎씩 투여를 시작한다. 이후, 1-2주 간격으로 1일 25 또는 50㎎씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여하도록 하며, 만약 환자가 이러한 증량 경과를 견디기 어려워지면, 증량간격을 길게하도록 한다. 용량이나 증량속도는 임상적 반응에 따라 결정한다. 성인에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 100~200mg이다. 최대 권장용량은 1일 500㎎이다. 재발된 간질 환자 중 일부는 토피라메이트 단독요법시 1일 1,000㎎까지 내약성이 있었다.

소아(6-16세)

처음 1주일 동안은 저녁에 0.5-1㎎/㎏으로 투여를 시작한다. 이후 1-2주 간격으로 1일 0.5-1㎎/㎏씩 증량하여 1일 2회 투여하도록 하며, 만약 환자가 증량을 견디기 어려워하면, 증량단위를 줄이거나, 증량간격을 늘리도록 한다. 용량이나 증량정도는 임상반응에 따라 결정한다.

소아에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 3-6mg/kg이다. 부분발작으로 진단된 소아의 경우 1일 500㎎까지 투여한 경험이 있다.

2) 부가요법

성인(17세 이상)

최소유효량은 1일 200mg이며 통상 1일 200-400mg을 2회로 나누어 투여한다. 환자에 따라 최대 권장용량인 1일 800mg까지 투여할 수 있다. 처음 1주일 동안은 저녁에 25-50mg씩 투여하는 것으로 치료를 시작하며, 더 낮은 용량에서 시작하는 것도 가능하다. 이후에는 1-2주 간격으로 용량은 25-50mg씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여한다. 만약 환자가 증가용량을 견디기 어렵다면 더 적은 용량을 증가시키거나 증량 간격을 연장시킬 수 있다. 투여량은 임상효과에 따라 결정하여야 한다.

소아(2세-16세)

1일 권장용량은 약 5-9mg/kg이며, 1일 2회로 나누어 투여한다. 처음 1주일 동안은 25mg(또는 그 이하, 1일 1-3mg/kg을 기준으로 함)을 저녁에 투여하고, 이후에는 적절한 임상효과가 나타날 때까지 1-2주 간격으로 1일 1-3mg/kg씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여한다. 용량 적정은 임상효과에 따라 결정하여야 한다. 1일 30mg/kg까지 투여된 경우도 있으며, 이 경우 일반적으로 내약성이 좋았다.

2. 편두통의 예방

성인 : 처음 1주일 동안은 저녁에 이 약 25mg으로 투여를 시작한다. 이후 1주 간격으로 25mg/일 씩 증량한다. 만약 환자가 이러한 증량을 견디기 어려워하면, 증량간격을 길게 하도록 한다. 1일 권장용량은 100mg으로 1일 2회로 분할하여 투여하도록 한다. 일부 환자에서는 1일 50mg 용량에서도 효과를 나타낼수 있다. 1일 200mg까지 투여할수 있으며, 용량 및 증량 속도는 임상반응에 따라 결정 하도록 한다.

3. 신장애 환자

- 중등도 및 중증 (CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)의 신장애 환자는 시작용량 및 유지용량의 약 1/2로 감량하는 것이 권장된다.

- 혈액투석환자: 이 약은 혈액투석으로 혈장에서 제거되기 때문에 혈액투석환자는 투석 당일에 이 약 투여용량을 약 1/2 증량한다. 투석에 걸리는 시간, 투석장치의 청소율 및 투석환자의 신청소율 등을 고려하여 투여량을 증량하고, 혈액투석의 시작과 종료 시에 분할 투여한다.

4. 간장애 환자

간장애 환자들은 이 약의 클리어런스가 감소될 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.


제조 / 수입사

보령제약


복약지도

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 매일 일정한 시간에 투여하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 경구피임약으로 피임시 그 효과가 감소될 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용하세요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.


저장방법

기밀용기, 25℃이하, 건소보관

출처 : 약학정보원
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답변

보령토피라메이트정100mg의 복용을 갑자기 중단하는 것은 금단 증상을 유발할 수 있으므로 권장되지 않습니다. 의사는 금단 증상을 최소화하기 위해 복용량을 점진적으로 줄이는 계획에 대해 안내할 것 입니다.

답변

보령토피라메이트정100mg은 졸음과 협응 장애를 유발할 수 있으므로 약물이 자신에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 운전이나 중장비 조작을 피하는 것이 중요합니다.

답변

보령토피라메이트정100mg은 선천적 결함의 위험을 증가시킬 수 있으므로 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 의사와 약물의 잠재적 위험 및 이점에 대해 논의해야 합니다.

답변

보령토피라메이트정100mg을 복용하는 동안 술을 마시는 것은 졸음 및 협응 장애와 같은 부작용의 위험을 증가시킬 수 있으므로 권장하지 않습니다.