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성분명 : (해당 정보는 준비중입니다)
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특장점
주의사항
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약물작용원리
※해당 정보를 준비중입니다.
처방 질환 순위
해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.
제품명
에프이에스주사액
성분 / 함량
Fluoroestradiol 18F Sol. 플루오로에스트라디올 (18F) 액 370-2,960
효능 / 효과
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.
용법 / 용량
이 약의 영상은 플루오로에스트라디올(18F)을 이용한 PET 영상 해석을 말하며 이것은 오직 훈련된 판독 전문가가 해석해야 한다. 이 약을 포함한 방사성의약품은 방사성핵종 사용을 허가해주는 권한을 가진 관련 정부 기관에 의해 승인된 적격한 교육 및 경험(방사성핵종(radionuclides)의 안전한 사용 및 취급에 대한 경험)이 있는 의사에 의해서만, 또는 해당 의사의 감독 하에 사용되어야 한다.
이 약은 성인에서 111~222MBq(3~6mCi)에 해당하는 양을 1~2분에 걸쳐 단회 정맥주사한다. 최대 투여 주입량은 5mL이다. 최대 용량(maximum mass dose)은 1.1㎍이다.
이 약에 대한 최적 투여 속도는 확립되지 않았다.
이 약의 혈관 외 유출(extravasation)을 피하기 위해서 반드시 정맥내로 주사해야 한다.
최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 투여량은 적절한 감쇠상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
영상 획득 및 영상 해석
이 약을 정맥주사하고 약 90분 이후 약 15분의 PET 영상획득시간을 갖는다.
일반적으로 에스트로겐 수용체 발현여부를 평가하기 위한 기준은 정상적인 생리적 섭취 정도를 고려하여, 주변 정상 배경조직과 비교해 모호하지 않은 섭취증가를 보일 경우 양성 병소로 간주한다. 모호하지 않은 섭취 증가란, 종격동의 혈액풀과 비교하여 같거나 높은 섭취 증가를 의미한다.
위음성과 위양성을 포함하는 에스트로겐 수용체 발현 추정의 영상 판독 오류가 있을 수 있다(사용상 주의사항 4.일반적 주의 6)항 및 13.전문가를 위한 정보 2)임상시험 정보항 참조).
영상 해석에 도움을 주기 위한 섭취 정도의 정량적 평가는 효능을 확립하는 데에 충분하지 않다.
<예시 영상>
| 분(minutes) | 잔존분율 |
| 0 | 1.000 |
| 15 | 0.909 |
30 | 0.826 |
60 | 0.683 |
| 110 | 0.500 |
| 220 | 0.250 |
| 440 | 0.060 |
제조 / 수입사
서울아산병원
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
저장방법
납으로 차폐된 밀봉용기 : 원자력법령에 의함, 15 - 30℃ 보관
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