신경병증성 통증에 효과적인 약물입니다.

신경병성 통증, 불안 및 발작을 포함한 다양한 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

항경련제라고하는 약물 종류에 속하며 뇌의 특정 충동을 늦추는 방식으로 작동합니다.

졸음 및 피로를 유발할 수 있으며, 이는 운전 또는 중장비 작동과 같이 주의력이 필요한 작업을 수행하는 사람의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

특장점

당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통, 섬유근육통과 같은 신경병성 통증 상태가 있는 사람들의 통증을 줄이고 수면을 개선하는 데 효과적입니다.

기존 진통제와는 다른 방법으로 효과를 나타내기 때문에 다른 진통제들과 병용이 가능합니다.

일반적인 불안 장애 및 사회 불안 장애와 같은 불안 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

부분 발작 치료를 위한 보조 요법으로도 사용됩니다.

일반적으로 내약성이 우수하며 심각한 부작용의 위험이 낮습니다.

주의사항

졸음 및 피로를 유발할 수 있으며, 이는 운전 또는 중장비 작동과 같이 주의력이 필요한 작업을 수행하는 사람의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

현기증과 현기증을 유발할 수 있습니다.

흐릿한 시야 또는 복시와 같은 시력 변화를 일으킬 수 있습니다.

일부 사람들에게 체중 증가를 유발할 수 있습니다.

메스꺼움, 변비, 설사와 같은 위장관 증상을 유발할 수 있습니다.

사지의 붓기를 유발할 수 있습니다.

효과를 나타내기 까지 일주일 정도 걸릴 수 있습니다.

복용 중단 시 일주일 이상 기간을 두고 천천히 용량을 줄여야 하므로 먼저 의사과 상담하시길 권장합니다.

약물작용원리

뇌의 칼슘 채널의 특정 부위에 결합하여 통증 인식 및 불안에 관여하는 글루타메이트 등 특정 신경 전달 물질의 방출을 감소시킵니다.

제품명

아이리카캡슐150mg

성분 / 함량

Pregabalin 프레가발린 150mg

효능 / 효과

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

2. 간질

성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

3. 섬유근육통의 치료

용법 / 용량

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)

1. 신경병증성 통증

1) 말초 신경병증성 통증

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

2) 중추 신경병증성 통증

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600 mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다. (‘4. 투여의 중단’항 참고)

2. 간질

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

3. 섬유근육통

섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300 mg ~ 450 mg 이다. 이 약은 시작 용량으로 75 mg 씩 1일 2회 (1일 150 mg)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150 mg 씩 1일 2회 (1일 300 mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 300 mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225 mg 씩 1일 2회 (1일 450 mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 600 mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450 mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.

4. 투여의 중단

현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.

5. 신기능 장애환자

이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설된다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정된다.

크레아티닌 클리어런스(ml/min)*

[140-age(years)] ⅹ 체중(kg)

= ------------------------------------------------------------------

72 ⅹ 혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dl)

* : 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.

이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거된다. (4시간 이내에 50%정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 한다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간 마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 한다.

크레아티닌 클리어런스	프레가발린의 1일 총 투여량 a		투여방법
(CLcr), (mL/min)
	시작용량	최대용량
	(mg/일)	(mg/일)
≥60	150	600	BID or TID
≥30 -＜60	75	300	BID or TID
≥15 -＜30	25-50	150	QD or BID
＜15	25	75	QD
혈액투석 이후의 용량 추가
	25	100	단회용량 b

TID = 1일 총 투여량을 3회로 나누어 투여

BID = 1일 총 투여량을 2회로 나누어 투여

QD = 1일 1회 투여

a: 1일 총 투여용량 (mg/일)은 투여방법에 명시된 바와 같이 나누어서 투여하여야 한다.

b: 추가 용량은 단회로 추가 투여되는 용량을 말한다.

6. 간기능 장애환자

간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.

7. 소아 및 청소년 환자

만 12세 미만의 소아와 만 12 ~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않는다.

8. 고령자 (만 65세 이상)

신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다.

제조 / 수입사

인트로바이오파마

복약지도

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 매일 일정한 시간에 투여하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

저장방법

기밀용기, 실온(15~30℃)보관