체내 콜레스테롤 수치를 낮춰줍니다.

고콜레스테롤 수치를 치료하고 위험이 높은 사람들의 심장 질환을 예방하는 데 사용됩니다.

스타틴으로 알려진 약물 종류에 속하는 약물입니다. 간에서 콜레스테롤 형성에 관여하는 물질의 생성을 차단하여 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고 심장 질환의 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다.

근육통, 쇠약 또는 압통과 같은 일부 부작용을 유발할 수 있으며 일부 환자의 혈당 수치를 높일 수도 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

간 질환이나 근육 장애가 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

특장점

간에서 콜레스테롤 생성을 담당하는 효소를 차단하여 혈액 내 LDL 콜레스테롤(나쁜) 수치를 낮춥니다.

LDL 콜레스테롤(나쁜) 수치를 낮추어 심장 질환 및 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

동맥의 염증 및 혈전 축적 감소와 같은 심장 질환의 다른 위험 요소를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

일반적으로 음식 유무에 관계없이 하루에 한 번 경구 복용하므로 약물 복용을 쉽게 기억할 수 있습니다.

다양한 용량으로 출시되어 환자의 개별 상태에 맞는 용량을 쉽게 복용할 수 있습니다.

복용 시간에 크게 제한을 받지 않으므로 하루 중 일정하게 복용하면 됩니다.

주의사항

알피바스타틴정10mg과 관련된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

근육통, 쇠약 또는 경련등의 부작용은 고용량의 아토르바스타틴을 복용하거나 근육 문제의 병력이 있는 사람들에게 더 흔합니다. 근육통이 심하거나 소변의 색이 콜라색이라면 즉시 병원에 내원 하시는 것이 바람직합니다.

일부 사람들은 메스꺼움, 설사 또는 변비와 같은 배탈을 경험할 수 있습니다.

일부 사람들은 두통을 경험할 수 있습니다.

드물게 발진, 두드러기 또는 호흡 곤란과 같은 알피바스타틴정10mg에 대한 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.

드물게 간 문제를 일으킬 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안 정기적인 간 기능 검사를 받는 것이 중요합니다.

다른 약물과 상호 작용할 수 있으므로 처방약, 일반의약품 및 영양제를 포함하여 복용 중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주시기 바랍니다. 특히 질염, 무좀 때문에 복용하시는 약이 있거나, 와파린을 복용하시는 경우 꼭 의사에게 알려주셔야 합니다.

알피바스타틴정10mg을 복용하는 모든 사람이 이러한 부작용을 경험하는 것은 아니며 대부분의 사람들은 잘 견뎌낸다고 알려져 있습니다.

체내에 있는 코엔자임Q10이라는 영양소를 고갈 시킨다는 의견이 있습니다.

자몽을 드실 경우 약효에 영향을 줄 수 있습니다.

약물작용원리

간에서 콜레스테롤 생성을 담당하는 효소를 차단하여 혈중 콜레스테롤 수치를 감소 시킵니다.

제품명

알피바스타틴정10mg

성분 / 함량

Atorvastatin Calcium Trihydrate 아토르바스타틴칼슘삼수화물 10.85mg (아토르바스타틴(으)로서 10mg)

효능 / 효과

1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의

(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소

(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소

(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소

2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의

(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소

(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소

3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소

(2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소

(3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소

(4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소

(5) 협심증에 대한 위험성 감소

2. 고지혈증

1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제

2) 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)

3) 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제

4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 다른 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우

3. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10 ～ 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제

가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 이거나

나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상(≥160 mg/dL) 이고, 조기 심장혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환의 위험인자가 있는 경우

용법 / 용량

아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.

1. 고지혈증

권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 ～ 80 mg의 용량범위로 투여한다.

이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ～ 4주안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.

치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 다만, LDL-콜레스테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다.

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

이 약의 투여용량은 1일 1회 10 ～ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다.

2. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(10 ～ 17세)

권장 초회용량은 이 약으로서 1일 10 mg이며, 권장 최대용량은 1일 20 mg이다(소아 환자군에서 이 약 20 mg보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.). 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다.

○ 신장애 환자 :

신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.

○ 고령자 :

70세 이상의 고령 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

제조 / 수입사

알피바이오

복약지도

- 투여 후 때때로 근육통이 나타날 수 있어요. 증상이 심할 경우 전문가와 상의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.
- 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.

저장방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)