단순포진 각막염을 치료해줍니다.

각막의 단순포진(헤르페스)바이러스 감염 치료에 1차로 사용되는 약입니다.

특장점

점안제로 사용되기 때문에 심각한 부작용이 나타나지 않습니다.

주의사항

가비르정주500mg의 투약 기간 중에는 컨텍트 렌즈를 사용할 수 없습니다.

점안제를 1일 5회이상, 그리고 완치 후에도 1주일 이상 투약을 지속해야 하기 때문에 불편할 수 있습니다. 총 투여기간은 21일을 초과하지 않아야 합니다.

약물작용원리

가비르정주500mg은 눈에 사용하는 항바이러스제로, 헤르페스 바이러스의 복제를 방해합니다.

제품명

가비르정주500mg

성분 / 함량

Ganciclovir 간시클로비르 500mg

효능 / 효과

- 후천성면역결핍증(AIDS)환자를 포함한 면역장애환자의 생명 또는 시력을 위협하는 중증 CMV(Cytomegalovirus) 감염 질환의 치료

- CMV 질환 감염 위험이 있는 장기이식환자의 CMV질환 예방

- 비면역장애환자나 신생아 또는 선천적인 CMV 감염에 대하여는 그 안전성과 유효성이 입증되지 않았다.

용법 / 용량

주사용수 10ml로 복원후 정맥투여. 환자의 체중과 치료상의 적응증에 따라 적절한 투여용량을 계산후 바이알(농도 간시클로버 50mg/ml)에서 취해, 1시간동안 정맥내 주입할 수 있도록 적당한 주사액(일반적으로 100ml)에 혼합한다. 주입용액의 농도는 10mg/ml이 넘지 않도록 한다.

CMV질환의 치료

·초기치료(유도)요법: 체중 kg당 5mg을 14~21일간 매 12시간마다 1시간에 걸쳐 정맥내 정속 주입한다 (10mg/kg/day).

·장기치료(유지)요법: CMV망막염등의 재발위험성이 있는 면역장애환자등에게는 유지요법을 실시할 수 있다. 1일 체중 kg당 6mg을 1주 5일간 또는 1일 체중 kg당 5mg을 1주 7일간 정맥내 정속 주입한다.

·질병진행시의 치료: 후천성면역결핍증(AIDS)환자에 있어서는 계속적인 유지요법이 이루어져야 하지만, 유지요법 중에도 망막염이 진행될 수 있다. 유지요법도중 또는 치료중단후 증상이 진행한 환자에 있어서는 초기치료요법으로 재치료할 수 있다.

CMV질환의 예방

·유도요법: 체중 kg당 5mg을 7~14일간 매12시간마다 주사(10mg/kg/day).

·유지요법: 1일 체중 kg당 6mg을 1주 5일간 또는 1일 체중kg당 5mg을 매주 7일간 주사.

신장해

신기능부전환자는 다음표와 같이 크레아티닌청소율에 따라 용량을 조절하여야 한다.

크레아티닌청소율은 다음 공식에 따라 혈청 크레아티닌 청소율에 의해 산출된다.

(140-나이)*체중(kg)

남성= -------------------------------------

(0.81)*[혈청크레아티닌청소율(μmol/l)

여성= 0.85*남성의 크레아티닌 청소율

크레아티닌 청소율(ml/min)	유도요법용량
≥70	매 12시간마다 5.0mg/kg
50 - 69	매 12시간마다 2.5mg/kg
25 - 49	2.5mg/kg/day
10 - 24	1.25mg/kg/day
<10	혈액투석후 1.25mg/kg/day

투석을 받고 있는 환자에게는 1.25mg/kg/day를 투여하여야 한다.

투석을 실시하는 날은 투석이 끝난 후 곧바로 약물을 투여해야 한다.

신장애환자에서 용량조절이 권장되므로 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율를 주의깊게 모니터하여야 한다. 신기능장해 환자에서의 적정유지용량은 알려지지 않았다.

임상실험실적 모니터링과 용량감소

간시클로버를 투여한 환자에서 과립구감소증(호중구감소증), 빈혈, 혈소판감소증 및 백혈구감소증이 관찰되었다.

정기적인 임상 및 혈액학적 평가가 권장된다. 백혈구, 혈소판 수치 측정은 처음 14일동안 매2일마다 실시하여야 한다. 간시클로버나 다른 뉴클레오사이드 유도체에 대한 골수 민감성이 있었거나 치료 개시시의 백혈구수가 1000/㎕ 이하인 환자에서는 매일 측정해햐 한다. 유지요법기간 중에는 매주 그리고 혈구 수가 감소하면 더 자주 측정하도록 권장된다.

호중구감소증은 치료 첫 번째, 두 번째 주에 가장 많이 발생하였다.

중증의 호중구감소증(<500㎕)이 발생한 경우에는 약물 투여를 중지하여야 한다.

호중구감소증 정도가 덜 심각한 경우나 기타 혈구감소증에는 총 1일 용량 감소가 고려되어야 한다. 보통은 약물 치료를 종료하거나 용량을 감소시키고 3-7일 후에는 혈구수가 정상화된다. 골수 회복의 증거가 보이면, 백혈구의 수를 주의 깊게 관찰하면서 용량을 단계적으로 증량시켜 나가는 것이 바람직할 수 있다.

제조 / 수입사

제이텍바이오팜

복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

저장방법

밀봉용기. 실온 (1-30℃)보관