렐바100엘립타

성분명 : 플루티카손/빌란테롤(Fluticasone/Vilanterol)

항염증제와 기관지확장제가 복합된 흡입제입니다.

급성 천식 발작에 사용하는 약이 아니며, 천식 증상 조절을 유지하기 위한 약이므로 매일 규칙적으로 사용하고 증상이 없을 시에도 지속적으로 사용해야 합니다.

의약품 주의사항
주의사항이 없습니다.
Fluticasone : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
주의사항이 없습니다.
Fluticasone furoate/Vilanterol : 1일 최대 투여량 - 플루티카손푸로에이트/빌란테롤 200/25㎍
주의사항이 없습니다.
주의사항이 없습니다.
건기식 주의사항
파프리카케어 스마트체크 알고리즘으로 주의가 필요한 건강기능식품이 검색되지 않았습니다.
출처 : 파프리카케어, 약학정보원, 식품안전나라 “건강기능식품 의약품 병용 섭취 주의사항”

특장점

천식 치료를 위한 두가지 유효 성분이 복합되어 별도로 흡입하는 것보다 편리합니다.

흡입을 통하여 약물을 투여하므로 전신적인 부작용이 적습니다.


주의사항

속효성 기관지 확장제가 필요한 급성 천식 또는 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화에는 사용하지 않습니다. 증상을 완화하기 위한 속효성 기관지 확장제의 사용이 증가하는 경우 상태가 악화되었음을 의미하므로 진료를 받아야 합니다.

흡입기를 제대로 사용해도 약의 느낌이나 맛을 느끼지 못 할 수 있습니다.

구강이나 인두에 감염이 발생할 가능성이 있으므로 흡입기를 사용한 후 입안을 헹구거나 양치질을 해야 합니다.


약물작용원리

Fluticasone은 천식 증상에 관여하는 염증반응을 효과적으로 저해하고 Vilanterol은 기도에 주로 존교감신경계인 베타2 수용체를 지속적으로 차단하여 천식 증상을 완화합니다.

출처 : 파프리카케어

처방 질환 순위

해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 천식 입니다.

  • 1 천식
     
    45%
  • 2 기도폐색을 동반한 만성 기관지염
     
    10%
  • 3 고혈압
     
    5%
  • 4 15세 미만에서의 기관지염
     
    4%
  • 5 급성 중증 천식
     
    4%
  • etc 기타
     
    33%
출처 : 2017년 건강보험심사평가원 NPS 데이터

제품명

렐바100엘립타


성분 / 함량

Fluticasone Furoate Micronized 플루티카손푸로에이트(미분화) 100μg Vilanterol Trifenatate Micronized 미분화빌란테롤트리페나테이트 40μg (빌란테롤(으)로서 25㎍)


효능 / 효과

1. 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 12세 이상 청소년및 성인의 정기적인 천식 치료

2. 정기적인 기관지 확장제 치료에도 불구하고 악화된 이력이 있는 성인에서 예측 정상(기관지 확장제 사용 후) FEV1 수치가 70% 미만인 만성폐쇄성폐질환 환자의 증상 치료


용법 / 용량

1. 천식

1) 성인 및 12세 이상의 청소년

플루티카손푸로에이트 100㎍ + 빌란테롤 25㎍을 1일 1회 흡입하거나 또는 플루티카손푸로에이트 200㎍ + 빌란테롤 25㎍을 1일 1회 흡입한다.

이 약 흡입 시, 환자는 대개 15분 내에 폐 기능 개선을 경험한다. 그러나 천식 증상 조절을 유지하기 위해서는 매일 규칙적으로 사용하고, 증상이 없을 시에도 지속적으로 사용해야 한다. 이 약의 투여 기간 동안 증상이 발생하면, 즉각적인 완화를 위해 흡입용 속효성 베타2-효능약을 사용해야 한다.

저용량 및 중간 용량의 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타2-효능약과의 병용을 필요로 하는 성인 및 12세 이상의 청소년에서는 이 약의 시작용량으로 100/25㎍이 권장된다. 만약 환자가 이 약 100/25㎍으로 적절히 조절되지 않는 경우, 200/25㎍으로 용량을 증가할 수 있다.

환자는 정기적으로 의사의 진단을 받아 최적의 용량을 유지할 수 있도록 해야 하며 의학적 조언 없이 환자 임의로 용량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 천식 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최저용량으로 한다.

고용량의 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타2-효능약과의 병용을 필요로 하는 성인 및 12세 이상 청소년에서는 이 약 200/25㎍이 권장된다.

이 약의 최대 권장 용량은 1일 1회 200/25㎍이다.

2) 12세 미만 소아

12세 미만 소아의 천식 치료에 대한 이 약의 안전성 ㆍ 유효성은 확립되지 않았다.

2. 만성폐쇄성폐질환

1) 성인

플루티카손 푸로에이트 100㎍ + 빌란테롤 25㎍을 1일 1회 흡입한다.

이 약 흡입 시, 환자는 대개 16-17분 내에 폐 기능 개선을 경험한다.

2) 소아

만성폐쇄성폐질환 소아 환자에서 이 약의 사용경험은 없다.

3. 고령자(> 65세)

용량 조절이 필요하지 않다.

4. 신장애 환자

용량 조절이 필요하지 않다.

5. 간장애 환자

경증, 중등도 및 중증의 간장애 환자에서는 플루티카손푸로에이트의 전신 노출(Cmax 및 AUC)이 증가하였다. 간장애 환자는 코르티코스테로이드 관련 전신 이상 반응의 위험이 증가할 수 있으므로 간장애 환자에게 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중등도 또는 중증의 간장애 환자에서 최대 용량은 1일 1회 100/25㎍이다.


제조 / 수입사

글락소스미스클라인


복약지도

- 흡입기를 사용 후, 물로 입을 헹구거나 양치질을 하세요.
- 처방에 따라 규칙적으로 투여해야 이 약의 효과가 잘 나타나요.
- 급성 천식 발작 시에는 이 약을 투여하지 마세요.
- 임의로 용량을 바꾸거나 투여를 중단하지 마세요.
- 감염에 취약해질 수 있으므로 많은 사람이 모이는 곳이나 감염자와의 접촉을 삼가세요.


저장방법

기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관

출처 : 약학정보원