폐암과 췌장암에 쓰이는 항암제입니다.

엘로쎄타정100mg은 진행중인 췌장암이나 특정 폐암에 1차로 쓰이는 경구복용 항암제이지만 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있습니다.

특장점

EGFR(상피세포 성장인자 수용체)의 엑손 19번 또는 21번에 돌연변이가 있는 비소세포성 폐암이나 췌장암에 효과적으로 사용되는 1차 항암제입니다. 플라시보군과 비교하여 엘로쎄타정100mg은 췌장암 환자의 생존율을 현저히 증가시켰습니다.

구강복용제제입니다.

2004년에 FDA승인을 받았기 때문에 다른 신약들에 비해 더 많은 자료가 있습니다.

일부 화학항암치료제들에 비해 부작용이 적습니다.

주의사항

엘로쎄타정100mg를 복용하는 동안 많은 양의 햇빛에 노출되면 발진으로 이어질 수 있으므로 햇빛 노출을 피해야합니다.

태아에게 해를 끼칠 수 있기 때문에, 임신 중이거나 임신계획 중이라면 복용해선 안됩니다.

특정 의약품은 엘로쎄타정100mg의 작용을 방해 할 수 있으므로 의사와 약사에게 현재 복용 중인 모든 약물에 대해 얘기해야 합니다.

약물작용원리

엘로쎄타정100mg은 타이로신 인산화효소 억제제입니다. 암세포의 생존과 성장에 관여하는 단백질을 타겟으로 하여 항암효과를 나타냅니다.

제품명

엘로쎄타정100mg

성분 / 함량

Erlotinib Hydrochloride 엘로티닙염산염 109.29mg (엘로티닙(으)로서 100mg)

효능 / 효과

1. 비소세포폐암
○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암
○ EGFR 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

2. 췌장암
○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

용법 / 용량

[허가사항변경(통일조정), 의약품심사조정과-5551, 2016.08.25.]

1. 비소세포폐암
국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료로 이 약을 투여하는 경우, 치료 시작 전에 EGFR 변이 상태를 평가해야 한다.
이 약은 1일 1회 150mg을 식전 최소 1시간이나 식후 최소 2시간에 복용한다. 질병의 진행이나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 이 약을 계속 투여할 수 있다. 질병진행 후 투여 시 유익성에 대한 자료는 없다.

2. 췌장암
젬시타빈과 병용하여 이 약은 1일 1회 100mg을 식전 최소 1시간이나 식후 최소 2시간에 복용한다. 질병진행이나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 이 약을 계속 투여할 수 있다.

3. 용량조절
호흡곤란, 기침 또는 발열과 같은 새로운 또는 진행성 폐증상의 급성 발현이 나타난 환자는 진단 평가가 끝날 때까지 이 약 투여를 중단하여야 한다. 만약 간질성 폐질환이 진단된다면, 이 약 투여를 중단하고 필요시 적절한 치료를 실시하여야 한다.
간부전 환자 또는 위장관계 천공이 발생한 환자는 이 약을 중단한다. 신부전 위험이 있는 탈수 환자, 중증의 수포성 또는 박탈성 피부 장애 환자, 급성/악화된 안구 이상 환자는 이 약 투여를 중단하거나 휴약하여야 한다.
설사는 대개 로페라마이드로 처치될 수 있다. 로페라마이드에 반응하지 않거나 탈수가 된 중증 설사 환자는 용량을 감소하거나 일시적으로 투여를 중단한다. 중증 피부이상반응 환자도 용량을 감소하거나 일시적으로 투여를 중단하여야 한다.

용량감소가 필요할 때는 50mg씩 감소하여야 한다.

아타자나비어, 클래리스로마이신, 인디나비어, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파조돈, 넬피나비어, 리토나비어, 사퀴나비어, 텔리스로마이신, 트로레안도마이신(TAO), 보리코나졸 또는 자몽주스 등과 같은 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여 받는 환자에서 중증 이상반응이 발생한다면 용량감소를 고려하여야 한다.

이 약 투여 전에 CYP3A4 유도제인 리팜피신을 투여한 경우 이 약의 AUC가 2/3 정도 감소될 수 있다. 따라서, CYP3A4 유도효과가 없는 대체약물의 사용을 고려하여 한다. 만약 대체약물이 유용하지 않다면, 비소세포폐암의 경우 150mg 이상, 췌장암의 경우 100mg 이상 투여를 고려하여야 하며, 이 때 환자의 안전성을 모니터링하여 내약성이 확인되어야 한다. 만약 이 약의 용량을 증량하였다면, 리팜피신이나 기타 유도제의 중단시에는 이 약 용량을 감소시켜야 한다. 기타 CYP3A4 유도제로는 리파부틴, 리파펜틴, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 및 St.John's Wort가 있다. 가능하다면 이러한 약물은 피하여야 한다.

이 약은 간대사와 답즙배설로 제거된다. 따라서, 간장애 환자에 투여시 주의가 필요하다. 만약 중증 이상반응이 발생한다면, 이 약 용량 감소나 중단을 고려하여야 한다.

흡연은 이 약의 노출을 50-60% 정도 감소시키는 것으로 보인다. 현재 흡연하는 비소세포폐암환자에서 이 약의 최대 내약 용량은 300mg이다. 흡연을 지속하는 환자에서 화학요법 치료 후 2차 요법에서 300mg 용량 투여는 이 약의 권고용량 150mg과 비교할 때 유효성을 향상시키지 않았다.

제조 / 수입사

종근당

복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 햇빛에 노출 될 경우 발진 등이 나타날 수 있으므로, 보호복과 자외선차단제를 사용하세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 정기적으로 혈액검사를 받으세요.
- 이 약의 투여기간 동안 반드시 피임하세요.
- 이 약을 투여하는 동안 금연하세요.(흡연시 이 약의 혈장농도 감소)

저장방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)