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성분명 : 이두설파제(Idursulfase)
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특장점
주의사항
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약물작용원리
※해당 정보를 준비중입니다.
처방 질환 순위
해당 약제가 가장 빈번하게 처방되는 질환은 입니다.
제품명
엘라프라제주
성분 / 함량
Idursulfase 이두설파제(재조합이두로네이트-2-설파타제) 6mg
효능 / 효과
헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 쓰인다.
이 약은헌터 증후군 환자의 걷기 능력을 개선시킨다.
용법 / 용량
이 약의 권장량은 체중 kg당 0.5mg으로 1주일에 1회씩 정맥 내 투여한다.
1~3시간 이상 서서히 총 투여량을 주입한다. 주입 관련 반응으로 인해 주입 시간이 연장될 수 있다. 그러나 주입 시간이 8시간을 초과해서는 안 된다. 주입 시작 15분 동안 초기 주입 속도는 8mL/hr이어야 한다. 만일 내약성이 좋다면, 총 투여량을 예상 시간이내에 모두 투여하기 위하여 15분 간격으로 8mL/hr씩 주입 속도를 증가시킬 수 있다. 그러나 주입 속도가 100mL/hr을 초과해서는 안 된다. 만일 주입 반응이 나타난다면, 임상적 판단에 기초하여, 주입 속도를 늦추고/거나 주입을 일시적으로 중단하거나, 투여를 중단한다. 이 약은같은 주입관을 통해 다른 의약품과 함께 투여되어서는 안 된다.
용액 제조방법
무균적으로 조제
이 약은 전문 의료인에 의해 조제, 투여되어야 한다.
1. 이 약의 총 투여량과 필요 바이알 수를 환자 체중과 권장량(0.5mg/kg)에 근거하여 결정한다.
환자 체중(kg) × 0.5mg/kg ÷ 2mg/mL = 이 약의 총 투여량(mL)
이 약의 총 투여량(mL) ÷ 3 mL/vial = 총 바이알 수(vial)
계산된 총 투여량을 결정하기 위하여 올림한다.
2. 각 바이알을 육안으로 검사한다. 이 약은 투명하거나 약간 유백광의 무색 용액이다. 바이알 내의 용액이 변색되었거나 미립자가 나타난다면 사용하지 않는다. 이 약을 흔들어서는 안 된다.
3. 1번에서 계산된 총 바이알에서 이 약의 총 투여량을 뽑아낸다.
4. 계산된 이 약의 총 투여량을 0.9% 염화나트륨 주사액(USP) 100mL로 희석한다. 희석 후, 주입 백에서 부드럽게 섞어준다. 흔들어서는 안 된다.
희석된 용액은 24시간까지 냉장보관할 수 있다.
5. 이 약은 일회용이다. 사용하고 남은 이 약은 규정에 따라 처리한다.
제조 / 수입사
사노피아벤티스코리아
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
저장방법
밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관
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