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특장점

주의사항

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약물작용원리

※해당 정보를 준비중입니다.

제품명

에포카인주3000IU/mL(수출용)

성분 / 함량

Erythropoietin 재조합인에리스로포이에틴 3000IU

효능 / 효과

1. 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈

1)증후성 빈혈

2) 수혈이 필요한 빈혈

2. 화학요법을 받은 암환자에게 나타나는 빈혈

3. 자기혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및 대수술이 예정되어 있고 수술전 필요량의 자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도 저하 방지

적용례 : 1) 저 헤모글로빈 농도

2) 많은 양의 혈액이 필요한 대수술이 예정된 경우

(여성 : 4units 이상의 혈액, 남성 : 5units 이상의 혈액이 필요한 경우)

3) 짧은 수술전 기간 : 필요한 자가혈액량을 채혈하기에는 기간이 너무 짧은 경우

용법 / 용량

1. 만성신부전환자

초기투여량은 재조합인에리스로포이에틴으로서 1회 50단위/kg을 주 3회, 1~2 분간에 걸쳐 정맥주사한다. 투석받지 않는 환자의 경우 피하주사할 수도 있다.

이후에 용량 증가는 초기 반응에 따라 결정된다. 만일 필요하다면 4주 간격으로 용량을 25단위/kg씩 늘려 투여해도 좋다. 또한 50단위/kg 투여시 헤모글로빈의 증가율이 2g/dl 이상일 때는 1주일에 3회중 1회를 생략함으로써 용량을 조절한다. 빈혈 개선효과의 목표치는 헤모글로빈 농도로 10g/dl(헤마토크릿트로 30%) 전후로 한다. 빈혈 개선효과가 얻어지면, 유지량으로서 통상 1회 25~50단위/kg을 주 2~3회 투여한다. 최적 헤모글로빈의 수준은 10~12g/dl가 가장 적절한 것으로 알려져 있으며 헤모글로빈 수준이 낮을 때(6g/dl) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dl 이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량을 필요로 하며, 나이에 따라서도 용량을 적의 증감하여야 한다. 어떠한 경우에도 최대 투여용량이 1회 200단위/kg, 주 3회를 초과해서는 안된다. 철분 상태는 치료전 또는 치료기간 중에 측정해야 하고 만일 필요하다면 철분을 투여해야 한다. 알루미늄 중독 혹은 감염이 된 환자의 경우에는 반응이 떨어질 수 있다. 투석받지 않는 환자의 경우에도 유지량은 빈혈 증상의 정도나 나이에 따라 결정하여야 하나, 주당 70~150단위/ kg을 투여시 6개월 이상 헤마토크리트치가 36~38%로 유지됨이 보고된 바 있다.

2. 화학요법을 받는 암환자

초기투여량으로 재조합 인에리스로포이에틴으로서 1회 150단위/kg을 주3회 피하주사한다. 투여 8주후 반응이 충분치 않으면 용량을 1회 300단위/kg, 주3회까지 증량할 수 있다. 만약 300단위/kg, 주3회 용량에서도 반응이 충분치 않은 환자라면 용량을 더 이상 증가시켜도 효과를 기대하기 어렵다. 헤마크릿트치가 40%를 초과하면 36%로 떨어질 때까지 투여를 중단해야 하며, 투여를 재개하거나 최적의 헤마크릿트치를 유지하기 위해 용량을 적정하고자 할 때에[는 투여량을 25%씩 감소시켜야 한다. 만약 초기용량에 헤마크릿트치가 신속히 반응을 보이면(2주에 4%)를 초과하여 증가) 투여량을 감소시킨다. 임상시험결과, 일반적으로 치료 시작시 혈청 에리스로포이에틴치가 낮았던 환자들이 높았던 환자들보다 치료에 더 잘 반응하였다. 본제에 반응하지 않을 혈청 에리스로포이에틴치를 명확히 정할 수는 없으나 혈청 에리스로포이에틴치가 200mU/mL를 넘는 환자들에게는 본제의 투여가 권장되지 않는다. 본제 투여중에는 헤마크릿트치가 안정화될 때까지

일주일에 한번씩 헤마크릿트치를 모니터링해야 한다.

3. 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자

대수술전 3주동안 2회의 자기혈액 채혈이 추천된다. 경험에 의하면, 적혈구 생성 촉진을 위한 유효 용량은 150-300단위/kg, 주2회, 3주동안 정맥주사로 다양하다. 최대의 적혈구 생성촉진이 필요한 환자에게는 600단위/kg, 주2회 3주동안의 정맥투여가 추천된다.

예를들면, 혈액저장>4 units가 필요한 환자로 헤모글로빈농도>11g/dL(Hb ℓ <6.8mmol/L)인 환자, 또는 혈액저장>5 units가 필요한 환자로 헤모글로빈농도>11g/dL(Hb ℓ <6.8mmol/L)인 환자, 또는 수술전 기간이 짧은 환자(1-3주).

헤모글로빈 농도는 매주 조절하여야 한다.

철 보충요법 : 이 약을 투여받는 모든 환자는 이 약 투여기간 동안 적절한 철 보충요법(예 : 철분제제 1일 200mg 경구투여)을 실시해야 한다. 철 보충요법은 이 약 투여 시작전에 충분한 철분량을 저장하기 위하여 자가 채혈 실시 몇주 전에 가능한한 빨리 시작한다.

제조 / 수입사

에이치케이이노엔

복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

저장방법

밀봉용기, 2-8℃에서 냉장보관